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FDA委员会建议批准百特免疫缺陷药物HyQiva

发布日期:2022-10-07 00:59

本文摘要:FDA曾于2012年因安全性问题拒绝接受批准后HyQiva,而日前FDA血液制品顾问委员会以15比1的投票结果,指出该药物用作化疗原发性免疫缺陷症(PI)具备较好的风险/效益属性。FDA预计将于2014年第三季度做出审查要求。

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FDA曾于2012年因安全性问题拒绝接受批准后HyQiva,而日前FDA血液制品顾问委员会以15比1的投票结果,指出该药物用作化疗原发性免疫缺陷症(PI)具备较好的风险/效益属性。FDA预计将于2014年第三季度做出审查要求。

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